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 白色念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原联合检测试剂盒技术参数

1.双抗夹心法 

2、妇科期刊、专家共识推广

3、需在省集采平台有明确限价

4、通过CFDA批准

5、省级三甲医院开展两家以上。

6、试剂卡具备质控线，质控技术为带标记物的链霉亲和素与生物素BSA结合，形成有色质控带。

7、 最低检测限：白色念珠菌不高于105Cfu/ml，阴道毛滴虫不高于105Cfu/ml，阴道加德纳菌不高于105Cfu/ml。

8、阴性符合率：检测10份白色念珠菌抗原阴性参考品(N1-N10)，结果全部为阴性。

检测10份阴道毛滴虫抗原阴性参考品(N1-N10)，结果全部为阴性。

检测10份阴道加德纳菌抗原阴性参考品(N1-N10)，结果全部为阴性。

9、 阳性符合率：检测10份白色念珠菌抗原阳性参考品（P1-P10），结果全部为阳性。

检测10份阴道毛滴虫抗原阳性参考品（P1-P10），结果全部为阳性。

检测10份阴道加德纳菌抗原阳性参考品（P1-P10），结果全部为阳性。

10、 重复性：取同一批号的白色念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原联合检测试剂10人份，检测重复性参考品，反应结果应一致，结果均为阳性，且显色度均一。

11、提供相应检测设备

仪器参数：

一、技术指标

▪ 环境温度：10 ～30；

▪ 相对湿度：≤90％；

▪ 大气压力：70kPa～106kPa；

▪ 电源：5V3A；

▪ 相关系数：线性相关系数≥0.99；

▪ 重复性：变异系数CV ≤3％；

▪ 稳定性：相对极差≤3%；

▪ 测量时间：≤ 3秒；

二、功能

▪ 自动测读和定时测读功能；

▪ 输入和存储项目参数功能；

▪ 线性、对数变换、多项式、四参数、半定量等，给出计算结果的功能；

▪ 样品浓度值、原始灰度值、患者信息存储功能；

▪ 患者信息检索功能；

▪ 内置热敏打印机，选配上位机软件，可进行结果统计，质量控制，报表，打印等。

三、特点：

▪ 中文系统，5 寸高清电容触摸屏，操作方便；

▪ 可自动计算浓度及判断阴阳性；

▪ 精准识别CT 线位置，避免了因定位误差导致的结果偏移；

▪ 单机可存储20000 条以上检测记录及图像结果，可随时查看检测的记录；

▪ 可通过网线与电脑直接联机，组成工作站。也可直接联入局域网，连接医院管理系统LIS；

▪ 针对不同试纸条生产厂家，按需定制；

▪ 接口：串口、以太网口、USB 口。